A ABNT publicou a norma ABNT NBR IEC 62353:2019 - Equipamento eletromédico - Ensaio recorrente e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico.
A ABNT publicou a norma ABNT NBR IEC 62353:2019 - Equipamento eletromédico - Ensaio recorrente e ensaio após reparo de Equipamento eletromédico, elaborada pelo Comitê Brasileiro Odonto-Médico-Hospitalar (ABNT/CB-026).
Esta Norma é aplicável aos ensaios de equipamento eletromédico e sistema eletromédico, doravante referidos como equipamento em e sistema em, ou das partes desses equipamentos ou sistemas, em conformidade com a ABNT NBR IEC 60601-1:2010 (segunda edição) e suas emendas, antes da entrada em serviço, durante manutenção, inspeção e serviços, e após reparo ou na ocasião de ensaios recorrentes para avaliar a segurança do equipamento em ou do sistema em ou partes destes.
Para os equipamentos que não estejam em conformidade com a ABNT NBR IEC 60601-1, estes requisitos podem ser utilizados, desde que respeitando as normas de segurança para o projeto e as informações nas instruções para uso do referido equipamento.
Para mais detalhes sobre a publicação contate o ABNT/CB-026
Comments