Engenharia Clínica: uma história de segurança, decisões e responsabilidade sobre a tecnologia

Por trás de cada equipamento que entra em um hospital existe uma sequência de decisões: por que foi adquirido, em que condições será instalado, quem poderá utilizá-lo, como será mantido e quando precisará ser substituído. Essas perguntas nem sempre fizeram parte de uma mesma rotina. Entender como passaram a fazer é também compreender a evolução da Engenharia Clínica.

A profissão não surgiu de um único episódio, nem nasceu com o alcance que tem hoje. Sua trajetória acompanhou a presença crescente da tecnologia nos serviços de saúde e, principalmente, a percepção de que seu uso seguro depende de conhecimento técnico, processos e responsabilidades bem definidos.

Antes da profissão, a necessidade de cuidar dos equipamentos

As primeiras iniciativas estruturadas de formação para manutenção de equipamentos médicos são anteriores à consolidação da Engenharia Clínica. Nos Estados Unidos, há registros de treinamento organizado pelo Exército ainda na década de 1940. O foco era manter os dispositivos em funcionamento, em um contexto no qual a assistência começava a depender cada vez mais de recursos eletromédicos.

Nas décadas de 1960 e 1970, a expansão de monitores, ventiladores, desfibriladores e sistemas de diagnóstico trouxe novas preocupações aos hospitais. Correntes de fuga, falhas de isolamento, ausência de testes e dificuldades de manutenção passaram a integrar o debate sobre segurança do paciente. As estimativas de mortes por acidentes elétricos divulgadas à época nem sempre tinham comprovação, mas ajudaram a chamar atenção para um problema concreto: não bastava adquirir equipamentos, era necessário estabelecer critérios para utilizá-los e mantê-los com segurança.

Nesse ambiente, a Engenharia Clínica começou a se consolidar como especialidade voltada à aplicação da engenharia no contexto assistencial. A manutenção continuava indispensável, mas deixava de ser a única resposta possível.?

De manter equipamentos a gerenciar seu ciclo de vida

A ampliação das atribuições ocorreu de forma gradual. Inventários, inspeções de recebimento, programas de manutenção preventiva, testes de segurança elétrica, calibração e treinamento de usuários passaram a compor uma gestão mais organizada do parque tecnológico.

Posteriormente, ganharam espaço a análise de falhas, os indicadores de desempenho, a gestão de contratos e o planejamento de substituições. O ponto de mudança não foi abandonar a manutenção, mas inseri-la em um processo mais amplo. A pergunta deixou de ser apenas “como consertar?” e passou a incluir “por que falhou?”, “qual o impacto assistencial?”, “quanto custa manter?” e “essa tecnologia ainda atende à necessidade do serviço?”. São questões que aproximam a Engenharia Clínica da gestão hospitalar, das equipes assistenciais e das decisões de investimento.

Hoje, com equipamentos conectados, softwares embarcados e maior dependência de sistemas digitais, essa responsabilidade também envolve integração de tecnologias, riscos relacionados à conectividade e avaliação do custo ao longo de toda a vida útil. A sofisticação dos dispositivos não diminuiu a importância dos fundamentos técnicos; ao contrário, tornou mais necessário combiná-los com uma visão de gestão.

No Brasil, uma construção que envolveu diferentes atores

No Brasil, a estruturação da área ganhou força na década de 1980. Um marco relevante foi a criação, em 1982, do Centro de Engenharia Biomédica (CEB) da Unicamp, que reuniu atividades de pesquisa, apoio tecnológico e atuação junto aos serviços de saúde. O professor Wang Binseng esteve entre os protagonistas dessa iniciativa e foi o primeiro diretor do centro. Saide Jorge Calil também teve contribuição importante para a formação de especialistas e a difusão da Engenharia Clínica no país.

A partir do início dos anos 1990, iniciativas apoiadas pelo Ministério da Saúde contribuíram para formar profissionais em diferentes universidades brasileiras. Em 2003, a fundação da Associação Brasileira de Engenharia Clínica (ABEClin) representou outro passo na organização e na articulação da comunidade profissional. Essa história é resultado do trabalho de pesquisadores, engenheiros, gestores, instituições de ensino e equipes dos serviços de saúde — e não da atuação isolada de uma pessoa ou instituição.

A consolidação também passou pelas exigências de qualidade e segurança. A RDC nº 509/2021 da Anvisa estabelece critérios para o gerenciamento de tecnologias em saúde nos estabelecimentos abrangidos, incluindo planejamento, registros, rastreabilidade e gerenciamento de riscos. Já os processos de acreditação, como ONA e Qmentum, contribuíram para valorizar rotinas documentadas, indicadores e melhoria contínua. São movimentos distintos, mas que reforçam a necessidade de tratar a tecnologia como parte da responsabilidade institucional sobre a assistência.

O que essa trajetória diz sobre a Engenharia Clínica de hoje

A Engenharia Clínica avançou quando os hospitais entenderam que a disponibilidade de um equipamento não depende apenas da qualidade do reparo. Ela começa na escolha da tecnologia, passa pela preparação da infraestrutura e das pessoas e continua durante todo o período de utilização. Quando essas etapas não conversam entre si, os problemas aparecem na operação — e muitas vezes chegam à assistência.

Por isso, falar em governança tecnológica não deveria significar apenas acrescentar uma expressão nova ao trabalho do setor. Significa estabelecer critérios para decidir, atribuir responsabilidades, acompanhar resultados e agir antes que os riscos se traduzam em interrupções ou danos. A manutenção é parte dessa história e permanece central; a diferença está na capacidade de conectar a atuação técnica às necessidades da instituição.

Fundada em 1997, quando a Engenharia Clínica ainda ampliava sua presença nos hospitais brasileiros, a TECSAÚDE acompanhou esse amadurecimento. Hoje, com atuação nacional e mais de 180 mil equipamentos sob gestão, reúne serviços de Engenharia Clínica, consultoria e metrologia para apoiar instituições de saúde na organização de processos, na segurança e na continuidade da operação. Se a sua instituição precisa rever a forma como planeja, acompanha ou mantém suas tecnologias, conheça as soluções da TECSAÚDE.

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